PD-1产品2019医保准入谈判猜想

2019-08-30 08:30 | 达峰网

8月20日,无数医药人关注的2019年国家医保药品目录终于公布。除了备受瞩目的调入、调出品种,本次还有128个拟谈判品种,包括109个西药和19个中成药。按照局方对谈判药品的定义,这些产品属于独家生产,具备很高的创新特点,临床价值与治疗费用高。下一步,在征求企业谈判的意向后,医保局会确定谈判的药品名单,进行价格谈判工作,最终实现产品的医保准入。

产品的医保准入谈判,在国内算是一个新鲜事物。在国家层面,目前仅进行了三次,其中2017年和2018年的规模较大,分别准入了36个和17个品种,一些企业已经积累了一定的谈判经验。从产品角度来说,虽然本次谈判准入涉及100个品种左右(预计部分产品由于各种原因,选择放弃谈判),但大部分药物都可以在目录内找到标杆,作为本次谈判的参照物,在价值材料、定价策略、准入方式的准备上,一定程度上是有章可循的。对于医保局来说,这些产品的医保准入也更有心得。

但PD-1产品的准入,不管是对企业还是医保局,情况与大多数产品的差异较大。原因有三:其一,从产品特性上来说,PD-1产品可治疗的肿瘤种类很多。虽然当前国内已上市的PD-1产品,获批适应症有限,但参考K药和O药在国外的适应症获批情况,以及各个产品在国内的众多临床试验,不难想到未来PD-1产品的获批适应症会逐渐增加。如何设定初始的准入价格,以及新适应症上市后的价格调整策略,对双方而言都有很多文章可做。其二,PD-1产品的治疗效果存在较大差异。对于部分患者,PD-1产品可以显著延长生存。但整体而言,PD-1产品的ORR相比其他肿瘤靶向药物偏低。在这种情况下,如何评价PD-1产品的价值,进而确定产品的支付价格和支付方式,是一个很有挑战的问题。其三,PD-1产品的知名度极高,患者乃至整个社会对PD-1产品的医保准入抱极大的期待。因此从某些方面而言,PD-1产品的准入对企业和医保局是一个“烫手山芋”。


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